Η Βουλή ψηφίζει νομοσχέδιο για την απαγόρευση της χρήσης QALY σε ομοσπονδιακά προγράμματα υγείας

By | February 9, 2024

Η Βουλή των Αντιπροσώπων των ΗΠΑ ψήφισε αυτή την εβδομάδα τον HR 485, τον νόμο περί προστασίας της υγειονομικής περίθαλψης για κάθε ασθενή. Το νομοσχέδιο θα απαγορεύει στα ομοσπονδιακά χρηματοδοτούμενα προγράμματα υγείας να χρησιμοποιούν το Έτος Ζωής Προσαρμοσμένης Ποιότητας για τον καθορισμό των τιμών και την αποζημίωση για υπηρεσίες και τεχνολογίες υγείας, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων φαρμάκων. Ουσιαστικά, αυτό θα διεύρυνε την απαγόρευση της χρήσης QALY από προγράμματα υγείας που χρηματοδοτούνται από την κυβέρνηση, ώστε να συμπεριλάβει το Medicaid, τη Διοίκηση Υποθέσεων Βετεράνων και το Ομοσπονδιακό Πρόγραμμα Παροχών Υγείας Εργαζομένων.

Σύμφωνα με το Ινστιτούτο Κλινικής και Οικονομικής Επιθεώρησης που εδρεύει στις ΗΠΑ, το QALY μετρά τον βαθμό στον οποίο οι διαφορετικοί τύποι ιατρικών θεραπειών παρατείνουν τη ζωή ή βελτιώνουν την ποιότητα ζωής των ασθενών. Ως σύνθετο μέτρο της ποσότητας και της ποιότητας ζωής, επιτρέπει συγκρίσεις μεταξύ των καταστάσεων της νόσου και των θεραπειών.

Όταν συνδυάζεται με το κόστος που σχετίζεται με παρεμβάσεις υγειονομικής περίθαλψης, το QALY μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αξιολόγηση της σχετικής οικονομικής τους αξίας.

Ο κύριος χορηγός του νομοσχεδίου, η εκπρόσωπος Cathy McMorris Rodgers (R-WA), έχει επανειλημμένα προειδοποιήσει για τις δυνατότητες προσεγγίσεων που βασίζονται στο QALY για την αξιολόγηση των ιατρικών τεχνολογιών να κάνουν διακρίσεις και να οδηγούν τους ασφαλιστές υγείας να αρνούνται τη φροντίδα σε άτομα με αναπηρία. Κατά την άποψή τους, τα QALY αποδίδουν εγγενώς χαμηλότερη αξία στα χρόνια ζωής που αποκτούν οι ηλικιωμένοι και όσοι ζουν με συνθήκες αναπηρίας. Στην κυβερνητική ιστοσελίδα, γράφει: «Όλες οι ζωές αξίζουν. Είναι άδικο για μια γραφειοκρατία υγειονομικής περίθαλψης να καθορίζει τόσο σκληρά ότι η ζωή κάποιου αξίζει λιγότερο. Τους αξίζει κάθε ευκαιρία να ελπίζουν και να αξιοποιήσουν πλήρως τις δυνατότητές τους. Η μέτρηση των «ποιοτικά προσαρμοσμένων ετών ζωής» χρησιμοποιείται για τη διάκριση σε βάρος ατόμων με χρόνιες ασθένειες και αναπηρίες, όπως κυστική ίνωση, ALS ή σύνδρομο Down, τοποθετώντας τους στο τέλος της ουράς για θεραπεία.

Άλλοι επικριτές του QALY ισχυρίζονται ότι εισάγει διακρίσεις και ότι υπάρχει δικομματική συμφωνία για αυτό το θέμα εδώ και αρκετό καιρό. Έτσι, παρόλο που η ψηφοφορία για την ψήφιση του εν λόγω νόμου βασίστηκε σε κομματικές (Ρεπουμπλικανικές) γραμμές, επισημαίνουν το γεγονός ότι ο νόμος για την προσιτή περίθαλψη υπό την ηγεσία των Δημοκρατικών απαγόρευε στη Medicare να χρησιμοποιεί τα QALY ως «κατώφλι» για τον καθορισμό της κάλυψης και της αποζημίωσης . Επιπλέον, η πρόσφατη καθοδήγηση που δημοσιεύτηκε από τα Cents for Medicare and Medicaid Services αναγνωρίζει συγκεκριμένα ότι η υπηρεσία υπόκειται σε «διατάξεις περί μη διακρίσεων Medicare» τόσο μέσω του νόμου ACA όσο και του νόμου για τη μείωση του πληθωρισμού, ο οποίος πέρασε επίσης σύμφωνα με τις γραμμές του κόμματος (Δημοκρατικό ).

Η νομοθεσία που ψήφισε η Βουλή έχει την υποστήριξη κορυφαίων Ρεπουμπλικανών στην Επιτροπή Οικονομικών της Γερουσίας. Έχει εύλογες πιθανότητες έγκρισης στη Γερουσία.

Σύμφωνα με ερευνητές στο Πανεπιστήμιο του Χάρβαρντ, ωστόσο, το νομοσχέδιο παρερμηνεύει τα QALY και τον τρόπο χρήσης τους. Επιπλέον, η ευρεία γλώσσα του προτεινόμενου νόμου απειλεί ολόκληρη την επιχείρηση της έρευνας συγκριτικής αποτελεσματικότητας. Μια τέτοια έρευνα δημιουργεί και συνθέτει στοιχεία για να συγκρίνει τα οφέλη και τις βλάβες των ιατρικών παρεμβάσεων για την πρόληψη, τη διάγνωση και τη θεραπεία μιας ασθένειας ή πάθησης. Το QALY εμπίπτει στην κατηγορία της έρευνας συγκριτικής αποτελεσματικότητας και είναι, στην πραγματικότητα, ένα ευρέως διαδεδομένο μέτρο οφέλους που χρησιμοποιείται στην ανάλυση κόστους-αποτελεσματικότητας σε όλο τον κόσμο.

Το HR 485 επιδιώκει να απαγορεύσει τη χρήση QALY και «παρόμοιων μέτρων». Δεν είναι σαφές τι σημαίνει ακριβώς η τελευταία φράση. Αλλά το QALY έχει πολλά κοινά με άλλα μέτρα που χρησιμοποιούνται συνήθως σε όλο τον κόσμο. Με τη σειρά του, αυτό θα μπορούσε να σημαίνει ότι θα απαγορευθούν επίσης. Αυτό περιλαμβάνει αρκετές προσεγγίσεις ισοδύναμου έτους υγιεινής ζωής για τη μέτρηση της απώλειας υγιούς ζωής λόγω ασθένειας και των κερδών από παρεμβάσεις.

Επιπλέον, σε αντίθεση με το πώς φαίνεται να γράφεται ο νόμος, η ανάλυση κόστους-αποτελεσματικότητας, όπως το κόστος ανά QALY, σπάνια είναι ο αποφασιστικός παράγοντας για τη λήψη αποφάσεων κάλυψης και τιμολόγησης. Είναι απλώς μια είσοδος. Οι υπεύθυνοι χάραξης πολιτικής, οι ασφαλιστές και άλλοι ενδιαφερόμενοι λαμβάνουν επίσης υπόψη άλλα κριτήρια, συμπεριλαμβανομένης της διαθεσιμότητας εναλλακτικών θεραπειών και των οφελών και των κινδύνων της περίθαλψης που δεν ποσοτικοποιούνται εύκολα.

Επιπλέον, οι Cohen, Neumann και Ollendorf δηλώνουν ότι αποτιμώντας περισσότερα χρόνια ζωής με καλύτερη ποιότητα, το «QALY ανταμοιβές υγειονομική περίθαλψη που βελτιώνει τη λειτουργικότητα, μειώνει τον πόνο και βοηθά άτομα με σοβαρές ασθένειες και ασθένειες με αναπηρία να επιστρέψουν στην εργασία και σε άλλες δραστηριότητες». Συνεχίζουν για να επαναλάβουν ότι το QALY είναι ένα «μέτρο των κερδών υγείας από τις θεραπείες, όχι ένα μέτρο της αξίας των ανθρώπων».

Ως ιδέα, το QALY μπορεί πράγματι να φιλοξενήσει ορισμένα από τα ζητήματα που αναφέρουν οι επικριτές, συμπεριλαμβανομένης της ικανότητας να λαμβάνεται υπόψη η σοβαρότητα της νόσου. Εναλλακτικά, υπάρχουν μέθοδοι όπως η ίση αξία των ετών ζωής που αποκτήθηκαν, οι οποίες μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να αποδοθεί η ίδια τιμή σε επιπλέον έτη ζωής σε ασθένειες και πληθυσμούς.

Αυτό εγείρει το ερώτημα εάν οι νομοθέτες που ερμηνεύουν το νομοσχέδιο θα προσδιορίσουν την προσέγγιση evLYG ως «παρόμοιο μέτρο» και ως εκ τούτου θα απορρίψουν τη χρήση της χωρίς έλεγχο.

Το πιο σημαντικό ζήτημα είναι ότι, δεδομένης της σπανιότητας των πόρων, δύσκολες αποφάσεις πρέπει να ληφθούν από τους υπεύθυνους χάραξης πολιτικής για την υγεία. Δεν μπορείτε να ξοδέψετε το ίδιο δολάριο δύο φορές στην υγειονομική περίθαλψη, πράγμα που σημαίνει ότι οι υπεύθυνοι χάραξης πολιτικής πρέπει να κάνουν κάθε δολάριο να πηγαίνει όσο το δυνατόν πιο μακριά από την άποψη της παραγωγής αποτελεσμάτων υγείας για τον πληθυσμό στο σύνολό του.

Στην ιδανική περίπτωση, οι αποφάσεις σας σχετικά με τον τρόπο κατανομής αυτών των δολαρίων βασίζονται σε ισχυρά στοιχεία που αποδεικνύουν τα οφέλη και τις βλάβες των ιατρικών παρεμβάσεων.

Είτε το νομοσχέδιο εγκριθεί είτε όχι, οι υπεύθυνοι χάραξης πολιτικής θα συνεχίσουν να χρειάζονται τρόπους για να μετρήσουν την αξία των ιατρικών παρεμβάσεων σε συνθήκες πεπερασμένων πόρων. Διαφορετικά, το σύστημα θα επανέλθει σε σιωπηρές μορφές δελτίων, για παράδειγμα, την ικανότητα ενός ατόμου να πληρώσει ή το καθεστώς ασφάλισης υγείας. Το πρόβλημα είναι ότι ο σιωπηρός δελτίο, που είναι ο τυπικός αμερικανικός τρόπος κατανομής των πόρων, είναι τυχαίος, δεν βασίζεται σε στοιχεία και είναι πάντα άδικος.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *