Το πρόγραμμα παρακολούθησης οπιοειδών RADARS της Denver Health βρίσκεται σε διαμάχη

By | January 20, 2024

Ένα πρόγραμμα έρευνας φαρμάκων στο Denver Health βρέθηκε στο επίκεντρο μιας εθνικής διαμάχης, με τους υποστηρικτές του να λένε ότι κάνει ζωτικής σημασίας έργο για την κατανόηση του τοπίου του εθισμού και τους αντιπάλους να κατηγορούν το προσωπικό του προγράμματος ότι βοηθά τους κατασκευαστές οπιοειδών να απομακρύνουν την ευθύνη από τα προϊόντα τους.

Τον Οκτώβριο, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ δημοσίευσε μια ανακοίνωση και ζήτησε από το κοινό ανατροφοδότηση σχετικά με τα σχέδιά της να μελετήσει εάν μια έρευνα ατόμων σε προγράμματα θεραπείας ναρκωτικών παρήγαγε χρήσιμα δεδομένα και σε ποιο βαθμό επιβαρύνει τα κέντρα θεραπείας απεξάρτησης. επισκόπηση.

Η υπηρεσία αναφερόταν σε δεδομένα που συλλέχθηκαν από το ερευνητικό πρόγραμμα παρακολούθησης κατάχρησης, εκτροπής και εθισμού, γνωστό ως RADARS και βασίζεται στο Denver Health.

Η προειδοποίηση προκάλεσε αντιδράσεις, με ομάδες υπεράσπισης, συμπεριλαμβανομένων Δημόσιων Πολιτών και Ιατρών για Υπεύθυνη Συνταγογράφηση Οπιοειδών, καθώς και ορισμένα άτομα που έχασαν μέλη της οικογένειάς τους από υπερβολική δόση, προτρέποντας τον FDA να μην συνεργαστεί με RADARS.

Ισχυρίστηκαν ότι ο οργανισμός είναι πολύ κοντά στην Purdue Pharma, την οποία οι ειδικοί κατηγορούν ευρέως για την πυροδότηση της κρίσης των οπιοειδών μέσω της παραπλανητικής εμπορίας του OxyContin ως λύσης σχεδόν χωρίς κινδύνους για άτομα που πονάνε.

Η Purdue δημιούργησε τα RADARS το 2001 για να πείσει την FDA και την Υπηρεσία Καταπολέμησης Ναρκωτικών των ΗΠΑ ότι παρακολουθούσε την κακή χρήση των προϊόντων της και τις περιπτώσεις στις οποίες άτομα στην υγειονομική περίθαλψη διέτρεχαν χάπια για δική τους χρήση ή για να τα πουλήσουν στην παράνομη αγορά. Η εταιρεία πούλησε το σύστημα στην Denver Health τέσσερα χρόνια αργότερα για 100 δολάρια προκαταβολικά και 10 εκατομμύρια δολάρια σε συνδρομές στις αναφορές δεδομένων της. Άλλες εταιρείες που παράγουν οπιοειδή και φάρμακα που οι άνθρωποι μπορεί να κάνουν κατάχρηση εγγράφονται επίσης στις αναφορές RADARS.

Ο Andrew Kolodny, πρόεδρος των Physicians for Responsible Opioid Prescribing, είπε ότι ακόμη και μετά τη μετάβαση στο Denver Health, το προσωπικό της RADARS υποστήριξε κατά των αυστηρότερων περιορισμών στη συνταγογράφηση οπιοειδών ενώπιον πολλών νομοθετικών οργάνων και του FDA και δάνεισε τα ονόματά τους σε άρθρα που συντάχθηκαν από υπαλλήλους. από την Purdue και άλλους κατασκευαστές οπιοειδών.

Πολλές από τις πληροφορίες που αφορούν τους δικηγόρους προήλθαν από μήνυση του 2019 που υποβλήθηκε από τον γενικό εισαγγελέα του Κολοράντο, Φιλ Βάιζερ, ισχυριζόμενη ότι ο Περντού χρησιμοποίησε ραντάρ για να προωθήσει τα δικά του συμφέροντα, είπε.

«Ο κύριος ρόλος του ήταν να βοηθήσει τη βιομηχανία οπιοειδών», είπε ο Kolodny για το RADARS.

Ωστόσο, ο εκτελεστικός διευθυντής του RADARS, Δρ Richard Dart, είπε ότι η κριτική ήταν αβάσιμη. Ο FDA απαιτεί από τις εταιρείες που κατασκευάζουν ελεγχόμενες ουσίες να παρέχουν πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης και κακής χρήσης των προϊόντων τους, και οι εταιρείες πληρώνουν RADARS για τη συλλογή των δεδομένων και τη συσκευασία τους. Αλλά ο οργανισμός είναι ανεξάρτητος και διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στην προστασία της δημόσιας ασφάλειας, είπε.

Ο Dart είπε ότι τα RADARS δεν δίστασαν να κρούουν τον κώδωνα του κινδύνου όταν αυξήθηκαν οι θάνατοι από συνταγογραφούμενα οπιοειδή κατά την πρώτη δεκαετία της χιλιετίας. Οι φαρμακοποιοί δεν έχουν πρόσβαση στα ακατέργαστα δεδομένα, επομένως δεν μπορούν να τα χειριστούν για να κάνουν τα προϊόντα τους να φαίνονται πιο ασφαλή και η σύμβασή τους τους απαγορεύει να χρησιμοποιούν δεδομένα RADARS στη διαφήμιση, είπε.

«Πρέπει να είμαστε πολύ καθαροί» διαφορετικά η FDA θα αρνιόταν να δεχτεί τα δεδομένα, είπε.

Η FDA δημοσίευσε μια δήλωση την Παρασκευή λέγοντας ότι εξετάζει όλα τα σχόλια σχετικά με την ανακοίνωσή της σχετικά με τη μελέτη των ερευνητικών δεδομένων RADARS. Τα πρακτορεία αξιολογούν περιοδικά τις έρευνες που χρησιμοποιούν για να διασφαλίσουν ότι οι ερωτηθέντες κατανοούν τις ερωτήσεις και δίνουν παρόμοιες απαντήσεις, ακόμη και αν ερωτώνται λίγο διαφορετικά.

«Θα συνεχίσουμε να προωθούμε λύσεις που ενθαρρύνουν την κατάλληλη συνταγογράφηση, προάγουν την καινοτομία στη διαχείριση του πόνου, δίνουν προτεραιότητα στην πρόληψη της υπερβολικής δόσης, μειώνουν τις διαταραχές χρήσης οπιοειδών και άλλων ουσιών και υποστηρίζουν την αποτελεσματική θεραπεία και υποστήριξη για άτομα με διαταραχή χρήσης ουσιών», ανέφερε η δήλωση .

Η μήνυση του γενικού εισαγγελέα του Κολοράντο κατά του Purdue ζητά αποζημίωση για τη ζημιά που προκλήθηκε από το μάρκετινγκ της OxyContin. Η ομάδα της AG ισχυρίζεται ότι το RADARS και το προσωπικό του βοήθησαν την Purdue και άλλους κατασκευαστές οπιοειδών να ασκήσουν πιέσεις κατά των περιορισμών και των κρατών πίεσης για να δώσουν προτεραιότητα σε εκδόσεις παυσίπονων που είναι πιο δύσκολο να συνθλίψουν και να ρουθούνι.

Τα στοιχεία είναι ανάμικτα σχετικά με το αν λειτουργούν τα λεγόμενα αποτρεπτικά σκευάσματα κατά της κατάχρησης, με ορισμένες μελέτες να βρίσκουν χαμηλότερο κίνδυνο υπερδοσολογίας, ενώ άλλες έχουν προτείνει ότι οι άνθρωποι έχουν βρει άλλους τρόπους για να κάνουν κακή χρήση των χαπιών ή έχουν στραφεί σε άλλα προϊόντα.

«Μετά τη μεταβίβασή του στην Αρχή Υγείας και Νοσοκομείων του Ντένβερ, ο Purdue και οι μεμονωμένοι κατηγορούμενοι συνέχισαν, τουλάχιστον μέχρι το 2018, να χρησιμοποιούν RADARS για να ασκούν πιέσεις για τη νομοθεσία και άλλες πολιτικές που υποστηρίζουν τα αποτρεπτικά από την κατάχρηση οπιοειδή του Purdue στο Κολοράντο και σε ολόκληρη τη χώρα», η αγωγή. είπε.

Το γραφείο του γενικού εισαγγελέα αρνήθηκε να σχολιάσει τους ισχυρισμούς επειδή η υπόθεση εναντίον του Purdue εκκρεμεί ακόμη.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *